一、任职资格
1、教育背景：机械、电子、电气与自动化及其应用、药学、化学等相关专业，具备大专及以上学历
2、培训经历：药学、化学等相关专业培训；
3、经验：1年以上相关工作经验或优秀应届毕业生；
4、技能与素质：QA，质检证
5、个性特征：工作认真负责，良好的沟通和协调能力；有团队意识，勤奋好学
二、工作内容
1、按医疗器械行业标准等法规起草相关质量文件，监控生产现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查，确定是否符合工艺文件要求;
2、监控车间公用系统日常运行情况；
3、监督检查生产辅助质量体系文件的执行情况；
4、参与偏差的调查处理；
5、参与不合格品的跟踪处理过程；
6、定期对洁净区进行环境监测，协助各部门完成职责内的验证工作；
7、书写质检报告并向上级汇报；
8、ISO13485体系认证资料整理。
9、其他相关工作。
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