1.负责公司的药品不良反应报告和监测相关工作。
2.负责产品安全性信号检测工作的开展。
3.负责药品安全性有关文献的检索。
4.负责年度药品不良反应个例报告数据分析报告的撰写。
5.负责药品定期安全性更新报告的填报。
6.负责组织内部审计工作的开展。
7.组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训工作。
8.负责处理药品不良反应咨询、投诉、随访等工作。
9.负责药物警戒体系文件的更新、修订。
10.负责识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动。
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