1、在产产品的再注册、药品委托生产、委托检验的备案、专利到期前的申报的日常性、周期性工作中资料的编写和递交申报。
2、新产品注册及在产产品变更所引起的需要补充注册的资料编写和递交申报。
3、负责有关药品申报资料的底稿正本保管存档、查阅审评审批进度并及时收集、答复审评问题。
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